中國應急附條件批准輝瑞新冠口服藥Paxlovid

（德國之聲中文網）中國國家藥監局周五（2月11日）發布消息，應急附條件批准輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註册。這是中國批准的第一款專門用於治療新冠病毒感染的口服藥。

中國國家藥監局表示，該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用訊息。

中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

路透社報導指出，目前還不清楚中國是否已經在與輝瑞公司就該藥品的採購進行談判。

輝瑞公司代表在一份聲明中說：「這是我們對抗新冠肺炎的一個重要里程碑」，但沒有提供相關採購訊息。

輝瑞公司高層管理者表示，該公司正在與100多個國家就這款藥品進行商議。如果需要，該公司有能力提供1.2億個療程的藥品。

路透社報導稱，中國的批准讓輝瑞公司在市場上如虎添翼，預計該公司這款藥品2022年的銷售額將達到220億美元。

目前，全球雖然有若干種新冠疫苗，但是專門的新冠治療藥品的選擇有限。

輝瑞公司在去年12月表示，最終的試驗結果顯示，高危患者在發病後三天內接受抗病毒藥Paxlovid治療，住院或死亡的幾率降低89%；而在發病後5天內接受治療，則降低88%。

美國為每個療程的Paxlovid支付約530美元，為輝瑞競爭對手默克公司（MRK.N）開發的新冠口服藥片莫內拉韋（molnupiravir）每個療程支付700美元。

在過去一年裡，中國每天新增新冠確診患者數量保持在250人以下，有時甚至低於10人。跟其他國家疫情相比，這個數字對14億人口的中國來說非常少。中國政府採用「動態清零」政策，並且對大多數境外遊客進行為期數周的隔離。

中國尚未批准任何由外國製藥公司開發的新冠疫苗。截至2月7日，中國使用幾種國產疫苗已為全國87.1%的人口接種。

（路透社，中國國家藥品監督管理局網站）

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