В ЄС розширили список побічних реакцій вакцини AstraZeneca
12 березня 2021 р.
Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендує включити анафілактичну реакцію і підвищену чутливість до списку побічних реакцій від вакцини AstraZeneca. Про це воно повідомило у п'ятницю, 12 березня. Ця заява заснована на розгляді 41 повідомлення про можливу анафілаксію, зафіксовану приблизно серед п'яти мільйонів людей, що пройшли вакцинацію у Великобританії. Комітет з оцінки фармакологічних ризиків ЕМА прийшов до висновку, що принаймні деякі з цих випадків пов'язані з вакцинацією препаратом AstraZeneca.
Агентство уточнює, що анафілаксія є відомим побічним ефектом, який може періодично виникати при використанні деяких вакцин. Анафілактична реакція для вакцини AstraZeneca вже внесена в список реакцій, які несуть потенційний ризик.
Агентство відзначає, що дана інформація "наголошує на необхідності забезпечення доступу до відповідного медичного лікування" в разі виникнення анафілактичної реакції. Окрім того, вже існує рекомендація, згідно з якою не слід вводити другу дозу вакцини людям, у яких розвинувся цей побічний ефект після введення першої дози препарату.
Напередодні повідомлялося, що влада Данії, Норвегії, Таїланду і Болгарії призупинили кампанію вакцинації препаратом AstraZeneca через утворення тромбів у кількох данських пацієнтів після щеплення. Пізніше EMA повідомило, що вакцинація препаратом AstraZeneca не підвищує ризик виникнення тромбів і застосування вакцини можна продовжувати.
Як працює вакцина AstraZeneca?
Вакцина була створено командою Оксфордського університету та британсько-шведського фармацевтичного концерну AstraZeneca. У цьому випадку йдеться про так звану векторну вакцину. Вона, за даними німецького Інститут імені Пауля Ерліха (PEI), базується на вірусі застуди шимпанзе, який є безпечним для людей. Так звані застудні віруси з родини аденовірусів модифікуються таким чином, що вони містять ген із невеликою ділянкою геному SARS-CoV-2 - "модифікація" виробляє оптимізований поверхневий білок коронавірусу, відомий також як спайковий білок.
Після щеплення цей вірус потрапляє у деякі людські клітини, що починають використовувати ген для створення спайкового білка. Імунна система розпізнає його як чужорідний елемент та починає виробляти у якості захисної реакції антитіла та Т-клітини, які в ідеальному випадку здатні захистити від інфікування коронавірусом SARS-CoV-2.