Pfizer e Biontech iniciam testes de vacina em crianças
26 de março de 2021
A farmacêutica americana Pfizer e a empresa alemã Biontech anunciaram nesta quinta-feira (25/03) que começaram os testes sobre a eficácia e segurança da vacina que desenvolveram contra a covid-19 em crianças com menos de 11 anos.
"Crianças, que representam grande parte da população mundial, têm um papel fundamental na luta contra a covid-19", afirmou uma porta-voz da Biontech, acrescentando que, se o estudo for bem-sucedido e agências reguladoras liberarem o uso, a imunização de crianças contra a doença pode começar já no início de 2022.
Até agora, a vacina já recebeu autorização para uso emergencial em jovens a partir de 16 anos. Estudos entre adolescentes de 12 a 16 anos já estão sendo realizados. Agora, as empresas começaram a testar o imunizante em crianças a partir de seis meses até crianças de 11 anos.
Os primeiros jovens voluntários receberam a primeira dose na quinta-feira. Cerca de 4,5 mil crianças dos Estados Unidos e Europa participarão do estudo. Dois terços delas receberão o imunizante e um terço um placebo.
A primeira fase do teste será para avaliar a dosagem correta do imunizante. Já nas fases dois e três serão analisadas a segurança e eficácia da vacina.
A farmacêutica divulgou ainda que os resultados dos testes entre adolescentes de 12 e 15 anos, realizados desde o outono de 2020, são muito promissores e devem ser divulgados em breve. Cerca de 2,2 mil voluntários participaram deste estudo.
Além da Pfizer-Biontech, a Moderna e a AstraZeneca também estão testando suas vacinas em crianças e adolescentes. A Johnson & Johnson afirmou que pretende iniciar os estudos neste grupo em breve.
Alta eficácia em adultos
Dados recentes mostraram que o imunizante da Pfizer-Biontech registrou até 97% de eficácia na prevenção de casos sintomáticos, casos graves e mortes. Este valor está em linha com a eficácia de 95% relatado pela Pfizer e a Biontech no ensaio clínico final da vacina em dezembro.
Sob as diretrizes existentes, a vacina da Pfizer-Biontech precisa ser armazenada a uma temperatura de entre 80 a 60 graus Celsius negativos até cinco dias antes do uso, um processo delicado que requer recipientes especiais para embarque e gelo seco para armazenamento.
Porém, a Pfizer e a Biontech disseram em fevereiro que sua vacina pode suportar temperaturas mais quentes do que se pensava inicialmente, o que simplificaria potencialmente a complexa logística da cadeia de distribuição. As empresas solicitaram ao órgão regulador dos EUA a permissão para que a vacina seja armazenada por até duas semanas em até 15 graus Celsius negativos, temperatura comumente encontrada em freezers e geladeiras farmacêuticas.
cn/ (AFP, DPA)