Pfizer/BioNTech pedirá autorización para su vacuna en EE.UU.
20 de noviembre de 2020
La alianza entre el grupo farmacéutico estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech confirmó que quiere presentar este viernes (20.11.2020) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una solicitud de autorización de urgencia para la comercialización de su vacuna contra el covid-19, convirtiéndose en el primer fabricante en hacerlo en Estados Unidos.
El anuncio era esperado desde hace varios días, tras la publicación de los resultados del ensayo clínico en marcha desde julio, con 44.000 voluntarios en varios países y según los cuales la vacuna tendría una eficacia de 95% para prevenir el covid-19 sin efectos secundarios graves.Y ya el jefe de BioNTech había adelantado el jueves a AFP que la solicitud sería presentada el viernes.
"La solicitud en Estados Unidos representa un paso crucial en nuestro camino para ofrecer una vacuna contra el covid-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa tanto de la eficacia como de la seguridad de nuestra vacuna, que nos da confianza sobre su potencial", declaró el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
La vacuna, además, está siendo evaluada de manera continuada desde hace semanas por la Unión Europea, Australia, Canadá, Japón y Reino Unido.
"Las empresas estarán listas para distribuir la vacuna en las horas siguientes a que reciba la autorización", dijeron las compañías en su comunicado.
La FDA no ha informado cuánto tiempo necesitará para examinar los datos, pero el gobierno estadounidense se prepara para que la luz verde llegue en la primera quincena de diciembre.
Europa podría seguirle aproximadamente en la segunda quincena de diciembre, según la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.
CP (afp, dpa)