Πρώτο προληπτικό χάπι κατά του AIDS
11 Μαΐου 2012
Το πράσινο φως για την κυκλοφορία του σκευάσματος Truvada, που δρα προληπτικά κατά της προσβολής από τον ιό HIV, έδωσε χθες με μεγάλη πλειοψηφία επιτροπή ανεξάρτητων ειδικών στις ΗΠΑ. Κατά κανόνα η αρμόδια αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) υιοθετεί τις συστάσεις της επιτροπής ειδικών και έτσι η παρασκευάστρια φαρμακοβιομηχανία Gilead Sciences ευελπιστεί ότι το Truvada θα κυκλοφορήσει σύντομα στις ΗΠΑ.
Η απόφαση της επιτροπής των αμερικανών ειδικών βασίστηκε σε τρεις ανεξάρτητες κλινικές μελέτες. Η πρώτη ασχολήθηκε αποκλειστικά με ομοφυλόφιλα ζευγάρια, από το οποία ο ένας σύντροφος είναι θετικός στον HIV. Από την ομάδα των ανδρών, που δεν είχαν προσβληθεί από τον ιό και έκαναν χρήση του προληπτικού φαρμάκου, η πιθανότητα προσβολής με HIV ήταν 44% χαμηλότερη από τους άνδρες που έλαβαν «εικονικό φάρμακο» (placebo).
Η δεύτερη μελέτη πραγματοποιήθηκε στο Δημόσιο Κέντρο για τον Έλεγχο και Πρόληψη Ασθενειών στην Κένυα με ετερόφυλα ζευγάρια. Και η τρίτη έγινε από το Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον με επίσης ετερόφυλα ζευγάρια στη Μποτσουάνα.
Τα αποτελέσματα των κλινικών ερευνών σχεδόν συμπίπτουν. Το ρίσκο εκείνων που έκαναν χρήση Truvada να προσβληθούν από σύντροφο θετικό στον HIV ήταν κατά 67% χαμηλότερο από εκείνους που δεν πήραν το νέο σκεύασμα.
Φόβος από ένα φάρμακο lifestyle
Μετά από 11 ώρες συνεδρίασης η επιτροπή έδωσε εν τέλει το πράσινο φως με ψήφους 19 έναντι 3 όσον αφορά τη χορήγηση σε ετερόφυλα ζευγάρια. Όσον αφορά όμως τα άτομα με «πιθανότητες προσβολής με HIV», οι ειδικοί ψήφισαν 12 υπέρ και 8 κατά. Αρκετοί από τους ειδικούς που τάχθηκαν κατά της χρήσης του φαρμάκου από υγιείς ανησυχούν για τις παρενέργειες.
Άλλοι πάλι ανησυχούν μήπως το νέο φάρμακο κάνει τους ανθρώπους απρόσεκτους και τους ωθήσει σε σεξουαλικές σχέσεις χωρίς τις γνωστές μεθόδους προφύλαξης.
Στα μειονεκτήματα του Truvada είναι και η υψηλή του τιμή. Η μηναία δόση του σκευάσματος, που χρησιμοποιείται ήδη εδώ και χρόνια στη θεραπεία ατόμων θετικών στον HIV, θα κοστίζει στις ΗΠΑ 1.200 δολάρια, περίπου 927 ευρώ.
tagesschau.de / ΑFP / Στέφανος Γεωργακόπουλος
Υπεύθυνος σύνταξης: Στ. Ασημένιος